¿Estás pensando en importar alimentos procesados a Ecuador? Para poder importar y comercializarlos legalmente, es indispensable contar con la inscripción de notificación sanitaria. Este proceso garantiza que los productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).
¿Qué es la Notificación Sanitaria?
La notificación sanitaria es un certificado que permite la importación y comercialización de alimentos procesados en Ecuador. Este documento asegura que los productos sean inocuos para el consumo humano y cumplan con la normativa sanitaria vigente.
¿Quiénes deben realizar este trámite?
Toda persona natural o jurídica, nacional o extranjera, que desee importar alimentos procesados a Ecuador debe realizar este trámite.
Requisitos para la inscripción:
- Registro Único de Contribuyentes (RUC): Debes contar con un RUC activo.
- Documentación del producto:
- Certificación del fabricante extranjero o propietario del producto, en la que se autorice al solicitante a registrar y comercializar el producto en Ecuador, misma que debe estar debidamente autenticada por el Cónsul del Ecuador en el país de origen o apostillada, según corresponda.
- Certificado de Libre Venta o Certificado Sanitario o Certificado de Exportación o su equivalente emitido por la autoridad competente del país de origen, en el cual conste que el producto está autorizado para el consumo humano, debidamente autenticado por el Cónsul del Ecuador en dicho país o apostillado, según corresponda.
- Descripción general del proceso de elaboración del producto.
- Descripción e interpretación del código del lote.
- Especificaciones físicas y químicas del material del envase, bajo cualquier formato emitido por el fabricante o distribuidor.
- Etiqueta original y el proyecto de rótulo o etiqueta, tal como se utilizará en la comercialización en el país, ajustado a los requisitos que exige el Reglamento Técnico Ecuatoriano (RTE INEN 022) sobre Rotulado de Productos Alimenticios para Consumo Humano y normativa relacionada. En caso que el producto sea elaborado únicamente para el Ecuador, no se requerirá la etiqueta original del producto.
- Cuando se trate de los siguientes productos: nueces sin cáscara, almendras, avellanas, pasas, ciruelas pasas, piñones de consumo humano, entre otros, no sometidos a procesos de transformación, se adjuntará, además el Certificado Fitosanitario otorgado por la autoridad competente.
Nuestros servicios
- Obtención de registro sanitario de dispositivos médicos importados Incluye:
- Obtención de registro sanitario, asesoría en etiquetado del producto y requisitos necesarios acorde a norma ecuatoriana.
- Revisión de documentos técnicos en base a información que proporciona el cliente.
- Representación técnica (Químico Farmacéutico) y trámite con ARCSA en Ecuapass.
- El servicio concluye con obtención del registro sanitario.
- Garantizamos confidencialidad en la información del cliente.
- Contactános!
Costo de nuestros servicios
- El valor por nuestros servicios varia deacuerdo al tipo de producto a registrar, contactanos para poder brindarte atencion personalizada.
Valores a pagar en entidades.
- Pago a ARCSA por certificado de registro sanitario. (tasa única): $904.34
- Pago por firma electrónica en token (Security data) : $56.35