¿Estás pensando en importar equipos médicos a Ecuador? Este proceso requiere cumplir con una serie de requisitos legales y técnicos establecidos por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA). A continuación, te presentamos una guía detallada para que puedas llevar a cabo esta importación de manera exitosa.
¿Por qué es importante el registro sanitario para equipos médicos?
El registro sanitario garantiza que los equipos médicos que se comercializan en Ecuador cumplan con los estándares de calidad y seguridad establecidos, protegiendo así la salud de los pacientes. Además, este registro es indispensable para poder comercializar estos productos legalmente en el país.
Requisitos para importar equipos médicos:
Nuestros servicios
- Obtención de registro sanitario de dispositivos médicos importados Incluye:
- Obtención de registro sanitario, asesoría en etiquetado del producto y requisitos necesarios acorde a norma ecuatoriana.
- Revisión de documentos técnicos en base a información que proporciona el cliente.
- Representación técnica (Químico Farmacéutico) y trámite con ARCSA en Ecuapass.
- El servicio concluye con obtención del registro sanitario.
- Garantizamos confidencialidad en la información del cliente.
- Contactános!
Costo de nuestros servicios
- El valor por nuestros servicios varia deacuerdo al tipo de producto a registrar, contactanos para poder brindarte atencion personalizada.
Valores a pagar en entidades.
- Pago a ARCSA por certificado de registro sanitario. (tasa única): $904.34
- Pago por firma electrónica en token (Security data) : $56.35